support@almag-shop.ru

 

+7(495) 137-74-43  

Пн - Пт  9:00 - 20:00  

 
Оставьте любую информацию, которую считаете необходимой. Поле не обязательно для заполнения.
Заказать звонок
 
 

Алмаг-01 – плацебо или лечебный аппарат? 

Наше общество захлебнулось в шквале рекламных объявлений, гарантирующих избавление от различных проблем со здоровьем. Из-за того, что в рекламе всего не расскажешь, то потребителя информируют о тех моментах товара, для чего он создан, оставляя за кадром другие нюансы. Из-за этого у аудитории ко всему, что рекламируется сформировалось мнение – все, что рекламируют – обман, так как зачастую потребитель покупает товар представляя одно, а по факту получает несбывшиеся надежды.

В газетах, на телевидении частенько можно увидеть рекламу физиотерапевтического аппарата Алмаг-01. Он производится на АО «Елатомский приборный завод». Разработан Ю. В. Берлиным в 1999 году и зарегистрирован в Минздраве РФ. Когда нам предложили его выпускать, у меня самого был достаточно серьезный скепсис к соотношению, заложенному в аппарате по критерию эффективность/цена, так как цена по отношению к нашему флагману на тот момент – аппарату МАГ-30-3 была в 3,5 раза выше.

Небольшой экскурс о том, для решения какой проблемы он рекламируется. Основная доля рекламы падает на лечение достаточно серьезной проблемы, от которой не умирают, но она способствует угасанию организма – артрита. Это проблема, которая лишает человека одной из самых важных функций – свободного движения. Больные суставы снижают качество жизни не только ограничением движения, но и нарушают сон, являющегося главным реабилитологом человека, заставляют принимать лекарства, которые имеют негативное влияние не только на желудок и печень, но и сердечно-сосудистую систему. Следует отметить, что скорость появления больных артрозом начинает превышать скорость возникновения больных с патологией сердца. Но, повторюсь, непосредственно от этого заболевания напрямую пациенты не умирают, поэтому о ней не трубят с высоких площадок.

У пациентов с артритом, у которых «все» болит, есть и сопутствующая патология. При анализе литературы, практически у 100% больных артрозом есть сосудистые заболевания, есть атеросклероз сосудов. При микроскопии сосудов, взятых при вскрытии умерших от сердечно-сосудистых заболеваний пациентов, закономерно обнаружены изменения в сосудах сердца, головного мозга. При этом сделали микроскопию тканей, через которые происходит питание суставов. У всех этих же больных нашли схожие проблемы и в сосудах, которые питают суставы, что в настоящий момент позволят ввести термин «атеросклероз суставов» (Верткин А. Л.). Это заставляет задуматься о том, а не является ли причиной возникновение артроза атеросклероз сосудов, которые питают суставы?

Как правило, пациент не обращается к врачу на прием при первых симптомах артрита, а идет к нему когда становится «невмоготу». При приеме пациента с проблемами суставов перед врачом встают три вопроса: Готовы ли лечиться больные?Сколько готовы потратить больные на свое лечение?Как нужно лечить больных лекарственными препаратами для снятия болевого синдрома на фоне сопутствующих заболеваний?

Больные готовы лечиться, так как они уже устали от боли. Они ждут назначений от врачей, к которым имеют большое доверие.
Хотят лечиться дешево, эффективно и чтобы лекарство помогало при имеющихся сопутствующих заболеваниях. Хотят лечиться быстро, но ситуация заставляет лечиться долго, так как процесс имеет необратимое течение и самое главное, необходимо остановить его прогрессирование!
Чем лечиться? Как правило, принимают НПВС, причем больные узнав от врачей несколько препаратов и когда-то получив эффект, узнав от соседа о другом препарате, который тому помог, начинают комбинировать прием лекарственных препаратов, не задумываясь о последствиях.

Существует «золотой стандарт» — препарат стандарта лечения артрита – диклофенак, который приводит к поражениям желудочно-кишечного тракта. Сегодня диклофенак необходимо рассматривать в первую очередь как препарат, имеющий побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, который усугубляет ситуацию с варикозными венами, а так же негативным образом влияет на проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы, которая, как мы уже выяснили, и так страдает из-за сосудистых нарушений.
В стандарт лечения артрита коленного сустава входит и магнитотерапия.

После такого небольшого вступления, переходим к объекту рекламы – аппарату Алмаг-01. Когда появился аппарат, требования к проведению клинических исследований были одни. Аппаратам в Комитете по новой медицинской технике давали путевку в жизнь на основании мнения авторитетных экспертов, которые оценивали аппарат в ходе клинических испытаний у себя в лечебном учреждении. Форм отчета тогда не было, поэтому они давали свое заключение на одном листе формата А4, где скупо указывалась эффективность, указывалась безопасность применения аппарата и рекомендации по регистрации аппарата. На основании таких отзывов и решения Комиссии по новой медицинской технике аппарат Алмаг-01 получил путевку в жизнь – регистрационное удостоверение.

Далее, чтобы нам самим знать эффективность выпускаемого аппарата собирались отчеты и отзывы от врачей, проводили дополнительные клинико-экономические исследования. Они подтверждали правильность выбранных параметров магнитного поля, которые заложил в него Ю. В. Берлин, который, кстати, работал с Ю. А. Холодовым – основателем отечественной магнитотерапии.

Совсем недавно, делая работу по совершенствованию аппарата Алмаг-01, и сталкиваясь с вопросами о доверии к аппарату Алмаг, отзывами в интернете, не всегда положительными, решил провести эксперимент, на оценку эффективности которого не может повлиять человеческий фактор.

Был взят новый аппарат Алмаг+, у которого один из параметров идентичен параметрам магнитного поля Алмаг-01 – частота магнитного поля 6,25 Гц, бегущее импульсное магнитное поле, 4 катушки, напряженность магнитного поля 20 мТл. Повезло и с наличием пациента: больная 42 года, деформирующий остеоартроз I-II ст. правого и левого коленного сустава, подострая форма. Имеется сопутствующая гипертоническая болезнь I ст. Жалобы на начало лечения – утренняя скованность, усиление болевого синдрома к концу рабочего дня в правом коленном суставе.

Пациентка приходила к нам процедуры практически в одно и то же время после выполнения одной и той же работы с той же нагрузкой. Лекарственные препараты – таблетки и мази НЕ применяла.

Самым ценным в данном эксперименте была объективная оценка эффективности лечения – контроль эффективности проводился с применением профессионального, правда, промышленного тепловизора с SuperResolution testo 875-1i. Но особого отличия от медицинского я не увидел, так как у данного прибора достаточно хорошая разрешающая способность и диапазон измерений.

Пусть простят меня коллеги, никаких других исследований, в видеоценки по шкале ВАШ, гониометрии, оценки объема сустава не проводили, так как такая оценка эффективности лечения уже дана МОО «Обществом фармакоэкономических исследований» в проспективном, контролируемом, рандомизированном, двойном-слепом исследовании «Клинико-экономический анализ эффективности применения аппарата Алмаг-01 у пациентов с гонартрозом».

Для того, чтобы знать, где норма, а где патология (заболевание), и как оценивать результаты, сначала«сфотографировали» тепловизором здоровое колено человека в возрасте 45 лет.
Нормальная температура наколенной чашечке составила 29, 4˚С. В месте прикрепления M.vastus lateralis четырехглавой мышцы бедра температура составила 31, 4°С.

Провели процедуру на здоровый сустав по стандартной методике, обмотав аппарат вокруг колена. На здоровом колене и НЕ получили НИКАКИХ изменений на тепловизионной картинке. При этом пациент не чувствовал никакого тепла.
После этого у нас возник скепсис: а получим ли мы какие-то результаты вообще на тепловизоре?! Стоит ли тратить время?
Далее все же пригласили выше описанную пациентку и перед процедурой сделали тепловизионный снимок правого, наиболее проблемного колена.
Получили следующее:

На данном снимке мы получили подтверждение наличия локального воспалительного процесса в области коленного сустава, при котором происходит повышение температуры — белые точки показывают места повышенной температуры. Температура колена пациентки оказалась на 3°С (32,4°С) выше, чем температура здорового коленного сустава.
Далее проведено воздействие на левое колено аппаратом Алмаг+ теми же параметрами, что и у аппарата Алмаг-01. И вот что мы получили:

На данной тепловизионной картинке видно колено, на котором видно кольцо на местевоздействия индуктора с температурой, превышающей исходные показатели на 2°С ! Температура тела на кольце — 34,2°С.Возник вопрос: до какой температуры нагревается сам аппарат?
И вот что получили:

То есть, можно констатировать, что под действием аппарата происходит повышение температуры тела на 0,8°С выше, чем нагревается сам аппарат. В данном случае это можно объяснить двумя эффектами, которые являются результатом магнитотерапии:
усилением микроциркуляции;стимуляцией обменных процессов.
Других исследований, направленных для определения выявленных изменений, не проводили.
Через 1 час получили следующую картину для сравнения.

На данном снимке мы видим изменение тепловизионной картины сустава – его остывание, причем на коленной чашечке, на которую воздействие непосредственно не оказывалось, температура снизилась с 32,7°С до 31,2°С, а на месте, где проводилось воздействие аппаратом Алмаг температура снизилась с 34,4°С до 33,3°С, но сохранилась более высокой, чем до процедуры (32,2°С), что говорит о сохранении эффекта от магнитотерапевтического воздействия.

На следующий день, процедуру повторили. Но! На второй сустав, на котором есть менее выраженные явления остеоартроза, для сравнения решили провести воздействие грелкой с той же, что и у аппарата температурой. И вот что получили:

Правый сустав «ДО» процедуры:

Левый сустав «ДО» процедуры:
Провели воздействие на правый сустав по той же методике аппаратом, а на левый сустав провели воздействие грелкой, с той же температурой, что и температура уже нагретого аппарата, накрытой махровым полотенцем, сложенным в 2 слоя для снижения теплопотерь и создания равных условий нагрева. Получили следующую картину:

На основании полученного снимка можно сказать, что при воздействии только «сухим» теплом изменение температуры (нагревание) тела происходит менее интенсивно. На термограмме коленных суставов видна разница температур в 0,4°С между правым (магнитотерапия) и левым коленом («сухое» тепло). Так как площадь воздействия грелки была гораздо больше участка, который подвергался магнитотерапии, то мы видим, что на других участках температура достигла 33,2°С, что так же ниже, чем самый «холодный» участок правого колена, который находился в зоне воздействия индуктора. Причем, в точке на правом коленном суставе, обозначенной температурой 33,3°С контакта между индуктором и коленным суставом не было, в отличии от точки на левом коленном суставе, обозначенной 33,2°С.
То есть, исходя из полученных данных можно сказать о том, что магнитотерапия оказывает более выраженных эффект на ткани в области воздействия.
Далее магнитотерапия проводилась по той же, утвержденной Росздравнадзором методике в течении 3-х недель.
Что изменилось к окончанию курса лечения:исчезла утренняя скованность;практически исчез болевой синдром в суставе при дневных нагрузках.
Получили следующую тепловизионную картинку, которая свидетельствует о наличии третьего эффекта, который является наиболее важным при лечении артрита – противовоспалительного.

За счет противовоспалительного эффекта магнитотерапии температура проблемного сустава нормализовалась и даже стала ниже температуры здорового сустава, тепловизионный снимок которого приводился в самом начале. То есть, в процессе магнитотерапии снялся воспалительный процесс, который объективно определялся локальным повышением температуры проблемного сустава и субъективно определялся болевым синдромом.

Для критиков: прошу принять ut est. Данная работа выполнена не в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14155-2014, не претендует на научное открытие.

Статья информационно-медицинского портала "Доктор Еламед"